医疗器械设计的类别

作者:Future
发布时间:2021.12.27
访问量:153

       医疗器械是指单独使用或与人体组合使用的器械,器具,器具,材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。为了规范医疗器械的分类和管理,按照风险分为一类二类三类,其中体外诊断试剂以及组合包类产品按其相关进行判定


       第一类是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械。如大多数手术器械,听诊器,医用X射线胶片,医用X射线防护装置,自动电泳仪,医用离心机,切片机,牙科椅,沸腾消毒器,纱布绷带,创可贴,手术衣,手术帽,面膜,尿液收集袋等。


       第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。如温度计,血压计,心电图诊断设备,光学内窥镜,牙科综合治疗仪,医用脱脂棉等。


        第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严控管理以严格控制其安全性和有效性的医疗器械。如植入式心脏起搏器,体外冲击波碎石机,浸润式内窥镜,超声波手术刀,激光手术设备,输血设备,一次性输液器,一次性无菌注射器,CT设备等。这些设备中的一些可以植入人体,有些用于支持维持生命,对人体有潜在危险。它们在功能和设计方面非常严格。


       医疗器械设计必须符合其安全性和有效性的基本质量要求。设计师应深入研究和分析医疗产品,以了解其类别,功能,使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上,我们设计出外形美观,品质优良,易于管理和维护的产品。
         无论是生活家电产品或者医疗器械产品都是我们的深圳未来设计有限公司的“高材生”。


Contact Us
联系我们,实现您产品的商业价值
期待
与您沟通
工业设计公司
微信扫一扫联系
全方位专属设计咨询服务
点击在线客服沟通
电话咨询
186 8231 6032